Enquête DMDIV

Le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (règlement DMDIV) a fait évoluer la classification des DMDIV en créant quatre classes basées sur un risque croissant A, B, C et D.

Avec des échéances s’échelonnant à mai 2025 jusqu’à mai 2027 (sachant qu’il faut comptait une période d’évaluation de 18 à 24 mois).

Les récents échanges européens font état d’une inquiétude sur les risques de rupture d’approvisionnement temporaire ou définitive, du marché européen en DMDIV sous règlement, sans pouvoir objectiver la problématique, faute de données fiables à ce stade.

C’est pourquoi, en lien avec la DGS, nous lançons cette enquête :

https://forms.gle/KAcwXF6y8vXkUxVd9

Le SNBH se chargera de colliger les retours et de les transmettre.

Pensez à utiliser le document dans votre base documentaire listant l’ensemble de vos fournisseurs afin d’être sûr d’en oublier aucun.

Un grand MERCI à tous de prendre le temps avant Noël !!